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上海检验检疫部门出台优化监管措施助力自贸区国际生物医药科创中心建设
2017年12月27日 16:52   来源:中新网上海  

  中新网上海新闻12月27日电(记者 陈静)上海出入境检验检疫局27日披露,该局出台了关于支持医药科创中心建设的一系列进出境动植检优化监管措施,为该中心建设提供了坚实的政策基础,更为上海自贸区生物医药产业集聚发展营造了良好的政策环境。

  26日,上海自贸区国际生物医药科创中心正式成立,该中心由上海外高桥保税区外联发有限公司与药明康德共同搭建,将打造成集项目孵化、投融资、产权交易等服务于一体的一站式创新国际化生物医药平台。

  作为上海自贸区——保税片区首个大型生物医药孵化平台,科创中心将充分利用药明康德和外联发公司各自领域内的技术、资源及渠道优势,为国内外生物医药的研发人员提供专业、高效、便利的一站式配套服务,加速推进全球最前沿生物医药研发及产业化项目,全力打在上海自贸区的新名片。为此,

  据悉,药明康德新药开发有限公司是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发服务平台公司。目前公司已发展成为中国规模最大、全球排名第五的CRO(医药研发合同外包服务机构)企业,在全球26座城市拥有大规模的研发生产基地和办事处,客户3000余家,囊括全球排名前20位的大型制药公司和排名前10的生物技术公司。此次该公司与外联发共同建设的这一科创中心,意在为中小型创业公司提供人员、设备、场地、实验耗材等方面的一站式服务,并通过设立风险投资基金为创业者提供资金支持,以及在公司注册、成果转让等方面的全面支持,最终实“创业苗圃-孵化器-加速器”的全生命周期培育体系,并得到了地方政府的大力支持。中心将依托药明康德国际化平台,初期准备对内锁定20至30家具备一定规模、拥有成长潜质及优质项目但研发能力薄弱的企业进行培育;对外吸引5至10家初创型、市场前景好、增值潜力大的小规模创业团队入驻并进行战略投资,进而打通产品链长期合作战略,引进国际技术注入国内渠道。

  鉴于医药科创中心的落成将吸引众多国内外中小型医药研发企业及小规模创业团队试水,为浦上海自贸区生物医药产业蓬勃发展再注更多新鲜血液,平台建设意义重大,为此,上海出入境检验检疫局在经过前期的专题走访调研后,针对企业的这一项目出台了以下优化措施:

  一是支持科创中心SPF(无特定病原体)实验动物优进优出。一方面,放宽了进境实验动物的检疫隔离要求。允许进境实验动物在隔离检疫30天内边隔离边开展科学实验,实验结束后对实验动物实施销毁处理,大大降低了企业的科研时间成本;调整对进境动物隔离检疫场考核、使用要求,每一张动物隔离检疫场使用证在有效期内可隔离多批进境实验鼠,每批进境实验鼠对应不同的独立隔离包,充分提高了企业的科研运营效率。另一方面,取消出口实验动物注册要求,鼓励企业实验动物出口,帮助企业研究国外技术指标要求,破除出口技术性贸易壁垒。

  二是降低科创中心实验动物专用饲料的进口门槛。用于研发的实验动物专用饲料,在由上海检验检疫局批准及经检验检疫部门监督使用的前提下,进境查验后免于抽样检测。较以往样品抽样送实验室检测,节省至少7-10个工作日,满足了科研实验时效性高的特点。

  三是优化科创中心动植物检疫审批手续。在前期的政策基础上,进一步压缩该中心所需样品的审批时限,从原来的7个工作日缩短为3个工作日内完成《进境动植物检疫许可证》的审批。

  四是积极探索科创中心监管新措施。对该中心遇到的影响科研和生产的新问题,优先开展监管模式改革研究,经评估后尽快在研发众创平台开展试点。

注:请在转载文章内容时务必注明出处!   编辑:陈静

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