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骁悉获批新适应症狼疮性肾炎在华上市 为育龄女性患者带来治疗新选择
2019年11月29日 17:46   来源:中新网上海   
“蝶友悉望-白求恩•狼疮性肾炎患者卵巢关爱项目 ”启动。

  中新网上海新闻11月29日电(记者 陈静)罗氏29日宣布,将支持北京白求恩公益基金会启动开展“蝶友悉望-白求恩?狼疮性肾炎患者卵巢关爱项目 ”,为全国3000名狼疮性肾炎女性患者提供免费卵巢功能检测,为她们的卵巢健康保驾护航。

  该项目计划在2019年11月15日至2020年12月15日期间在项目医院为接受诊治的育龄期(18-40岁)3000名狼疮性肾炎女性患者免费提供卵巢功能检测。

  系统性红斑狼疮(简称SLE)是一种自身免疫疾病,其中,狼疮性肾炎(简称LN)是SLE最严重的并发症之一,约占系统性红斑狼疮的50%-70% ,同时也是导致SLE患者死亡的主要原因之一。据介绍,在狼疮性肾炎患者中,81.6%的患者为14-44岁的女性患者 ,育龄女性占了大多数。

  据了解,狼疮性肾炎最常见的临床表现为蛋白尿、血尿和肾小管损伤,17%-25%的狼疮性肾炎患者可进展为终末期肾脏病 ,患者需要接受肾脏替代治疗(透析或者肾移植),给患者和家庭带来沉重负担和巨大痛苦。

  当日,罗氏旗下口服药物骁悉获批新适应症狼疮性肾炎正式在华上市,骁悉也是目前国内唯一获批治疗狼疮性肾炎的吗替麦考酚酯。骁悉在治疗狼疮性肾炎的过程中很少影响患者卵巢储备功能,为中国患有狼疮性肾炎的育龄女性患者带来了新的治疗选择。

 

 

  中国工程院院士、国家肾脏疾病临床医学研究中心(东部战区总医院)刘志红表示:“既往,我国狼疮性肾炎治疗方案主要是基于皮质类固醇联合环磷酰胺或硫唑嘌呤的非选择性免疫抑制剂的组合,并且为防止复发,建议使用时间至少3年以上。”这位专家直言,作为细胞毒药物,环磷酰胺具有较强的毒副作用,长期使用会严重影响患者的卵巢及生育功能。因此,探索合适的治疗方案,以期提高疗效、减轻毒副作用一直是狼疮性肾炎临床和研究共同关注的问题。

  在2012年KDIGO(改善全球肾脏病预后组织)发布的肾小球肾炎临床实践指南指出,细胞毒药物潜在的危害非常大,包括严重感染、未来发生恶性肿瘤的风险增加、生育率降低、出血性膀胱炎、脱发等,这些潜在危害远大于其临床获益。

  研究数据显示:经18月环磷酰胺治疗,25岁以下、25-30岁、31岁以上停经发生率分别为12%、27%和62% ,而大部停经是不可逆的。娜娜是一名有着6年多病史的狼疮性肾炎患者。当天她来到活动现场分享了作为患者的心路。当年狼疮性肾炎的娜娜才28岁。她期待建立一个幸福的家庭,拥有一个健康可爱的宝宝。医院给出了传统的环磷酰胺治疗方案,让她望而却步。

 

 

  她认为自己是幸运的,在叔叔的支持下,娜娜放弃了传统治疗方案,如今不但重新回归了正常的工作生活,保住了生育功能,前阵子她还答应了男朋友的求婚,幸福的感觉又慢慢回来了。

  娜娜告诉记者,一个病友刚刚进医院的时候还有男朋友陪伴着,可出院时已经单身了。另一个病友,因为治疗后绝经, 被迫退婚了。还有很多姐妹们在与狼疮性肾炎这个疾病斗争的同时,经常还要忍受传统治疗带来的副作用的双重打击。

  当日,她呼吁,作为患者,虽然很多人身上有着蝴蝶状的红斑,但这并不会传染、也不遗传的疾病,所以请不要害怕他们。她更希望狼疮肾病友们可以得到更安全有效的治疗药物,控制病情的同时,也能像正常人一样拥有女性的美丽,拥有结婚生子的权利,过上幸福的人生。

  当日活动中,记者了解到, 2019年10月30日,中国药品监督管理局正式批准骁悉( 化学通用名:吗替麦考酚酯)作为III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗药物。骁悉也是目前国内唯一获批治疗狼疮性肾炎的吗替麦考酚酯。

 

 

  据介绍,北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰表示:“骁悉作为众多国内外指南和专家共识一致推荐的狼疮性肾炎疾病一线治疗药物,并被高质量的临床研究证实其治疗疗效和安全性。在中国上市之后,将积极促进对于狼疮性肾炎疾病的规范化治疗。”他相信将有越来越多的患者享受到骁悉上市后在临床治疗中的获益,在新的治疗中,降低对患者的性腺毒性,保障其生活质量及生育功能。

  为了助力更多的狼疮性肾炎患者恢复健康外貌的同时也能实现做母亲的梦想,罗氏制药中国宣布将支持北京白求恩公益基金会在全国50家医院中开展“蝶友悉望-白求恩?狼疮性肾炎患者卵巢关爱项目 ”。

  北京白求恩公益基金会理事长李深清介绍:“此公益项目通过对育龄期狼疮性肾炎女性患者卵巢功能的检测,帮助她们及时了解自身的卵巢储备功能情况,了解自身生育及生理功能状况,增强疾病治疗和追求良好生活质量的信心。这不仅为狼疮肾炎女性患者提供生理及生育功能上的选择保障,帮助她们保留自身本来的女性美丽,增强对生活的信心,同时这更是给了她们一个圆梦母亲的机会,为她们带来美好的生活希望。”

  罗氏制药中国总裁周虹说:“作为以创新为驱动的企业,罗氏一直不断把全球创新药带进中国,在各个领域我们也都积极与专家、社会各界携手,从诊疗的每个环节给患者带来全方位的守护。”周虹表示,很高兴在骁悉新适应症上市的同时,携手北京白求恩基金会,为育龄期女性患者提供免费的卵巢功能检测服务。今后罗氏还将继续秉承患者为先的精神不断研发创新,惠及更多患者。

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编辑:陈静  

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