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药明巨诺发布首个在中国IND批准下CAR-T临床I期数据
2019年12月10日 17:29   来源:中新网上海  

  中新网上海新闻12月10日电 日前,药明巨诺中国公布其首个在研产品JWCAR029治疗成人复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的I期临床试验的数据,这亦是中国国内首个在CDEIND批准下的细胞治疗产品的临床数据发布:研究1:CD19 CAR-T产品JWCAR029治疗R/R B-NHL的临床疗效(摘要号2876);研究2:JWCAR029治疗R/R B-NHL患者的细胞动力学和抗治疗抗体(摘要号4083)。在入组的32个病人,4个爬坡剂量的I期研究中,JWCAR029显示了良好的安全性和有效性,临床的总缓解率、完全缓解率和毒副发生率都达到国际先进水平。公司已启动商业化布局,推进JWCAR029CAR-T在研产品的产业化进程,早日让更多的患者从中受益。

  JWCAR029是药明巨诺在美国巨诺公司(Juno Therapeutics Inc。)开发的JCAR017基础上研发的国家一类创新生物药,并获得了中国首个以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗药物的IND临床批件。在I期的基础上,公司目前进行中的Ⅱ期临床试验中在扩大人群中进一步评估JWCAR029在治疗成人复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者中的安全性和有效性。同时公司也正陆续开展JWCAR029其它血液肿瘤适应症的临床研究。(完)


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编辑:汤彦俊  

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