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捷灵亚开出首张处方 助力多发性硬化患者重享灵动人生
2020年01月08日 08:44   来源:中新网上海  

  中新网上海新闻1月8日电 日前,诺华多发性硬化创新药物捷灵亚®(芬戈莫德)在全国开出首张处方。

  继2019年7月12日获批用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗,捷灵亚®第一批药品已在北京、上海、广州、成都、重庆、杭州等6个城市10家医院全面落地,这也标志着这一全球第一个,也是目前唯一一个覆盖10岁及以上患者的多发性硬化口服疾病修正治疗(DMT)药物已正式登陆中国,惠及中国3万余名患者 ,助其重获高质量的灵动人生。
诺华制药(中国)总裁张颖女士表示,“我们很自豪能将捷灵亚®带入中国,为中国多发性硬化患者带来更卓越的DMT治疗方案。捷灵亚®能这么快惠及中国患者,离不开政府加速创新药物引入的决心与行动力。诺华在多发性硬化治疗领域拥有丰富的后续产品线,我们会致力于为中国的患者带来更多创新产品和治疗选择。同时,我们将继续积极与政府、医院、患者和行业伙伴通力合作,以期让更多中国多发性硬化患者能及早获益于全球领先的创新药物。”

  多发性硬化(MS)是一种中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病,好发于20-40岁的中青年人群,女性患者发病率更高。多发性硬化易导致患者出现视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等症状。在中国,多发性硬化属于罕见病,并在2018年5月被纳入《第一批罕见病目录》,目前约有超过3万名患者深受其困。

         中国免疫学会神经免疫分会主任委员,中山大学附属第三医院神经病学科胡学强教授介绍,“多发性硬化患者经常与疾病共存几十年,影响职业、寻找伴侣、生育子女,严重影响患者的生活质量。由于大部分多发性硬化患者的临床表征的多样性,约三分之二的患者确诊时间耗费1-5年,12%患者确诊时间耗费超过6年,目前只有不到10%的患者接受疾病修正治疗i。可以说,目前中国多发性硬化诊 疗现状令人堪忧。”
         据悉,多发性硬化被分为多个临床亚型,其中超过80%i的患者属于复发缓解型多发性硬化。此类患者的病程会经历明显的复发和缓解过程。DMT是国内外指南及共识推荐的缓解期标准治疗药物,能有效控制复发次数和严重程度,延缓残疾进展。然而,DMT药物的国内使用情况却不容乐观。相比欧美地区高达86%的使用率,DMT药物在中国的使用率仅为10%。

     复旦大学附属华山医院神经内科主任董强教授表示,“目前阶段,多发性硬化不能被治愈,患者需要接受长期治疗。作为缓解期的一线疗法,DMT药物能通过调节免疫炎症反应的作用,帮助患者有效减少疾病复发和控制疾病进展。中国《第一批罕见病目录》带动了一批药物加速审批进入中国市场,其中就有2019年7月获批的多发性硬化的治疗药物芬戈莫德,期待更多国外的产品进入中国,提供更多治疗方案的选择。”
有机制改写治疗格局,六地患者率先获益
      捷灵亚®具备独有的免疫调节及中枢神经保护双重机制 ,强效改善患者长期预后,有望实现多发性硬化治疗的四重目标 ,包括“无复发、无磁共振成像(MRI)病变、无脑萎缩和无残疾进展” 。
      在多项关键研究与真实世界研究中,捷灵亚®都显示出卓越的疗效 -vii,在一项1292名患者参与的与干扰素头对头对比的TRANSFORMS研究中,捷灵亚®可以显著延长服药后的首次复发时间,直到研究的第12个月,仍有82.6%的受试患者无复发 。另一项包括214名10-17岁受试者的PARADIGMS研究结果显示,服用捷灵亚®后,85.7%的受试患者在治疗24个月后疾病仍未复发 。
       为了能够尽早地造福患者,捷灵亚®获批后全力加速布局全国各大城市的医院。北京医院神经内科著名专家许贤豪教授表示:“在中国,多发性硬化的诊疗始终面临着缺少治疗方案的困境,还有庞大的患者治疗需求未能得到充分满足。近两年来,政府高度关注罕见病领域,先后发布了《第一批罕见病目录》、批准建立中国罕见病联盟、全力支持罕见病药物加速上市,持续以实际行动普惠患者。我们很高兴看到全球领先的多发性硬化DMT药物被加速引进中国,它不仅有望改写中国多发性硬化治疗的整体策略,更能让患者显著改善生存质量,重获灵动新生。”(完)

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编辑:汤彦俊  

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