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中国创新药企坚守以临床价值为导向的研发策略 不断强化早期产品线
2024年03月28日 17:34   来源:中新网上海  

  中新网上海新闻3月28日电(记者 陈静)创新药企基石药业方面28日对记者表示,2023年以来基石药业取得多项关键业务进展:精准治疗药品销量持续攀升且地产化进程顺利,积极拓展并建立了与多家公司的战略合作关系,多项新适应症上市申请获批,舒格利单抗出海在即,管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)的国际多中心临床试验数据优异,早期产品线不断加强。

  基石药业首席执行官兼研发总裁杨建新博士表示,2023年对基石药业来说是机遇和挑战并存的一年,在商业合作、产品管线、及临床开发都取得了突破性进展。“未来,基石药业将把战略重心聚焦于差异化创新药的研发,坚守以临床价值为导向的研发策略,发挥自身优势,促进公司商业化和产品管线的全面发展,我们期待登陆国际市场,为全球患者带来更多的创新药物,并持续为合作伙伴和投资者创造更大的长期价值。”他说。

  根据基石药业公布了2023年年度业绩及近期业务进展。据悉,首次人体试验的最新结果表明,基石药业潜在同类最佳ROR1 ADC——CS5001在多种晚期、多线经治的实体瘤和淋巴瘤中均展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性,且耐受性和安全性良好;CS5001也是目前首个对实体瘤具有临床抗肿瘤活性的ROR1 ADC。目前CS5001正在美国、澳大利亚以及中国同步开展剂量爬坡和扩展。基石药业将于近期的国际学术会议上公布CS5001的详细临床数据,预计将于2024或2025年达成全球战略合作。

  除CS5001外,基石管线的另一款药物也取得实质性临床进展:洛拉替尼在中国大陆针对ROS1阳性晚期NSCLC的关键研究达到主要终点。

  据悉,基石药业聚焦研发,不断强化早期产品线。多款基石自研、具有新颖靶点的同类首创ADC和多特异性抗体研发推进迅速。2023年里,基石药业多项研究数据在国际学术会议公布,包括美国临床肿瘤学会年会、欧洲肿瘤内科学会大会等,并且在顶级医学期刊如临床肿瘤学杂志、Nature Medicine、Nature Cancer等发表完整研究结果,研发实力获得国际学术界广泛认可。

  2023年以来,基石药业同类首创精准治疗药物普吉华®(普拉替尼胶囊)和潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®(舒格利单抗注射液),共有五项新适应症上市申请获批。

  据悉,报告期内,基石药业与多家公司建立和巩固战略合作关系,通过充分发挥双方优势,实现商业化效率和产品价值的最大化。与此同时,基石药业正在进行进口药品转移至境内生产的技术转移,预期将大幅降低药品成本,增加产品供应的灵活性,进一步拓展产品在中国市场的影响力和竞争优势,提高产品的长期盈利能力。

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编辑:陈静  

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