中新网上海新闻12月26日电(记者 陈静)创新药企基石药业26日对记者透露将大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾)和新加坡开发、生产和商业化拓舒沃®(艾伏尼布片)的独家权利转让给施维雅公司。

　　根据协议条款，基石药业将获得总额5000万美元的付款。该交易预计将为基石药业实现潜在的未来现金流，亦旨在收回对该资产的历史投资。该项交易带来的获益将有助于基石药业优化资源配置，专注研发更多具有全球权益的同类首创和同类最优的候选药物，同时也有助于施维雅扩展拓舒沃®大中华地区和新加坡的适应症范围，并提升患者对该药物的可及性。

　　2022年1月，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准拓舒沃®(艾伏尼布片)的新药上市申请，用于治疗携带易感IDH1突变的成年复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者。自在中国大陆上市以来，拓舒沃®已在超过80家医院和DTP药房列名，被纳入约百项城市和商业保险。拓舒沃®以其临床优势被纳入超过6项全国性诊疗指南。此外，拓舒沃®也在中国香港、中国台湾、新加坡开展了指定患者用药项目(NPP)。

　　基石药业首席执行官杨建新博士表示：“在过去的近三年里，我们与施维雅紧密合作，携手在亚洲地区开发和商业化拓舒沃®，使之成为中国首个IDH1抑制剂，最大程度提高了药物的可及性。基石药业为该药的商业化做出了巨大努力，在已授权区域打下了坚实的市场基础。我们期待施维雅作为该产品的全球权利持有方，进一步提升这一创药物的可及性。同时，该交易带来的获益将有助于我们专注研发更多具有全球权益的同类首创、同类最优药物，为全球患者带来更多高品质的创新疗法。”

　　施维雅全球产品战略执行副总裁Philippe Gonnard表示：“拓舒沃®是用于治疗携带IDH1突变癌症患者的突破性疗法。这项协议与我们的全球肿瘤学发展战略高度一致，将推动施维雅为大中华地区和新加坡的罕见及难治性癌症患者提供开创性的治疗方案。这个里程碑式的重要举措彰显了施维雅在亚洲致力于加强肿瘤学业务以及为全球肿瘤患者服务的承诺。

　　除了达成此项协议之外，自11月以来，基石药业与三生制药达成关于PD-1单抗nofazinlimab在中国大陆的许可协议。目前，nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心III期研究CS1003-305已完成预设患者入组目标，目前该研究在稳步进行中，预计将于2024年第一季度公布主要研究结果。

　　之后，基石药业与艾力斯达成合作，将RET抑制剂普吉华®在中国大陆区域的独家商业化推广权授予艾力斯。基石药业表示未来也将不断发展和扩大自身的优势，将战略及管理重心放在研发阶段， 推进更多差异化创新药的研发上市，公司目前已有多款产品接近或达到新药临床试验申请阶段，未来也将推进更多创新药物的研发上市。

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编辑：陈静