中新网上海新闻1月12日电 题：百时美施贵宝中国区总裁陈思渊：使中国成为全球业务增长的引擎

　　记者 樊中华 汤彦俊

　　“百时美施贵宝‘中国2030战略’实施3年多来，迎来了一系列非常重要的里程碑，包括多个重磅产品及适应症实现了中、美同步研发及注册，多个中国患者亟需的创新药上市后几个月内即进入医保，在中国开启了首个‘中国合作周’项目，中国研发与商业团队人数增加近3成，对高端人才吸引力显著增强。”

　　近日，百时美施贵宝全球首创的口服 TYK2 变构抑制剂颂狄多（氘可来昔替尼片）在中国正式上市，被视为是其“中国2030战略”进程中又一重大里程碑事件。百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊在上市会后接受记者采访时如是表示。

　　首创新药“全球同步” 惠及中国病患

　　颂狄多是全球首创的口服酪氨酸激酶2（TYK 2）变构抑制剂，于2022年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为全球近10年来首个获批用于治疗中重度斑块状银屑病的创新口服药。在中国，百时美施贵宝从启动III期临床研究到递交注册申请，始终与全球紧密同步，颂狄多也因此作为1类创新药在中国获批。

　　数据显示，中国的银屑病患人数近700万，其中近六成患者病情已发展至中度或重度，疾病负担非常沉重。疾病导致的皮肤损伤会严重地影响到患者的生活、工作和社交；而中重度患者还可能合并包括银屑病关节炎、心血管疾病、代谢综合征、肥胖、糖尿病和炎症性肠病在内的多种其他疾病，危害深远。

　　与之形成对比的是，长期以来，银屑病诊疗存在着巨大挑战。一方面，由于过去很长一段时间的科普缺失，仍存在为数不少的患者游离在正规医院之外，成为了“看不见的病患”。

　　另一方面，在治疗上，银屑病也存在着大量的“未尽之需”。 银屑病是一种免疫系统相关的终身性疾病，尚无法根治。一旦病情发展至中重度，患者应启动系统治疗。但临床中，不少患者因为疾病认知不足，并未及时开始系统性治疗；而在系统治疗上，现有的口服治疗药物多为传统口服免疫抑制剂，对免疫系统无法进行选择性抑制，获益与风险的平衡始终是一大挑战；而靶向疗法主要集中在只能注射给药的大分子药物（生物制剂）领域，且存在因免疫原性导致的耐药可能性。

　　“从中，我们看到了中重度银屑病患者对于长效、安全且便捷的口服治疗方案的迫切需求。对于银屑病这样的慢性疾病来说，口服治疗药物依然是许多患者青睐的重要治疗方案。” 陈思渊表示，“在百时美施贵宝‘中国2030战略’中，我们重点加速引入的创新产品，都是目前在该疾病领域没有治疗药物，或现有治疗药物无法满足患者需求的。”

　　全球多项III期研究证实，颂狄多在治疗中重度斑块状银屑病上疗效稳健、安全性和耐受性良好；加上一日一片口服，用药简单，有望重新定义银屑病口服治疗标准。

　　银屑病治疗赛道竞争激烈。百时美施贵宝此番以“全球首创”入局，或将重塑中国银屑病治疗的治疗格局。陈思渊表示，下一步，一是将全力推动这一创新药的商业化进程，并通过积极参与医保谈判等措施，在我国多层级的医疗保障体系中不断探索，以扩大可及性；二是持续研发，进一步拓展颂狄多在更广泛免疫疾病领域（如银屑病关节炎、红斑狼疮）的适应症；三是与相关学会、患者组织等各方携手，进一步提升小分子靶向疗法在医生和患者中的认知度，继而助力系统治疗整体策略升级。

　　“中国2030战略”正在加速推进

　　2020年，百时美施贵宝制定了“中国2030战略”，包括三大在中国的发展目标，一是让全球创新产品或适应症尽快在中国上市，二是使上市产品或适应症最大化地实现患者可及，三是与中国创新生态密切合作，将中国创新带到全球。

　　在陈思渊看来，“百时美施贵宝的‘中国2030战略’路径非常清晰。目前，中国会第一时间加入全球所有III期临床试验。而在中国迫切且未被满足的疾病领域，还将逐步同步参与到全球的早期开发中。”她还表示，在中国未被满足的“重点病种”上，“中国研发”会帮助全球创新“加速”。而对于某些中国患者人数相对更多的疾病领域，中国团队就会成为新药或适应症研发的“先行者”和“主力军”。

　　基于“中国2030战略”，更是受益于中国鼓励创新的政策环境，百时美施贵宝在中国取得了多项“速度“新突破， 除了颂狄多，其O药胃癌一线适应症与在美获批时间仅相差4个半月，O药肺癌新辅助获批时间早于日本和欧盟，用于治疗β-地中海贫血的全球首个红细胞成熟剂上市7个月后即纳入医保等。

　　“在‘中国2030战略’之下，我们从全球总部到中国市场，都有着一致的方向，全速推动战略落地，”陈思渊说，近十年来，中国医药环境发生了翻天覆地的变化，越来越注重创新、关注患者需求，“这与我们的战略不谋而合，而事实上，也正是这样积极的鼓励创新的环境，催生了我们的本土战略，并且使这一战略在落地的过程中非常顺利。”

　　深扎本土生态，以“创新”惠全球

　　此外，陈思渊谈到，百时美施贵宝正在中国日益活跃的医药创新生态系统中更多地与各方进行合作。“当前中国有越来越多的创新项目，有些领域，中国创新走在世界前沿。前几年，中国有很多Me-faster产品出现。而现在，中国的基础研究‘土壤’越来越肥沃，我们看到更多的First-in-Class项目涌现，国际化的合作会催生真正的创新，我们非常积极地与各方面探讨合作，希望能更早地参与创新，帮助成果转化。”

　　就在今年，以业务发展（BD）为重要创新动力的百时美施贵宝在中国举办了第一个“中国合作周”，向医药健康生态圈介绍其BD策略，展现了其广泛构建本土合作的强烈意愿。

　　陈思渊表示，在选择合作伙伴上，百时美施贵宝一是注重战略一致性，即专注重疾领域的肿瘤学、血液学、免疫学、心血管疾病和细胞治疗五大核心领域；同时，对神经科学这一新兴领域也正投入更多关注，重点聚焦针对神经退行性病变的疗法。二是注重患者的未尽之需，关注First-in-Class、Best-in-Class项目。三是希望为双方股东和患者带来长期价值。

　　“我们所有的创新合作目标都是走向全球，无论是将全球创新引入中国，还是将中国创新带到全球。目前，百时美施贵宝在全球有300个活跃的联盟伙伴。受益于达成的并购和合作，在百时美施贵宝目前的全球管线中，超过60%来自外部。”陈思渊说，合作模式将是多样化的。

　　她举例荣获今年盖伦奖的治疗梗阻性肥厚型心肌病的药物mavacamten，正是通过BD合作成为百时美施贵宝在心血管领域的前沿“拳头”产品。前不久，百时美施贵宝与联拓生物达成合作，获得了mavacamten在中国及其他部分亚洲市场的开发和商业化独家权利。目前，mavacamten在中国获得了突破性疗法资格认定。中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受其新药上市的申请，并将其纳入优先审评审批程序。这也意味着，在百时美施贵宝的全球创新战略布局下，又一同类首创新药将有望很快在中国上市，结束肥厚型心肌病患者“无药可治”的时代。

　　陈思渊表示，三年多来的成绩和进展更加坚定了百时美施贵宝深耕中国、推进“中国2030战略”实施的信心。“近年来，中国在逐步构建与国际接轨的监管体系、提升药物可及性、深化医疗改革等方面取得了卓越进展。我们相信，拥有稳定的创新政策支持、巨大的患者需求、以及强大的创新潜力的中国市场必将带来更多发展机遇，”陈思渊说，“所以，通过‘中国2030战略’，我们有信心使中国市场成为公司全球业务的一个重要增长引擎。”（完）

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编辑：樊中华