中新网上海新闻2月9日电(记者陈静)常见的β-疱疹病毒CMV是移植受者最常见的病毒感染之一，在实体器官移植受者中的发生率为16-56%，在造血干细胞移植受者中的发生率为30-70%。因此，CMV也被称为“移植的巨魔”。

　　记者9日在此间获悉，全新的口服抗病毒药物马立巴韦片可靶向抑制CMV UL97蛋白激酶，抑制病毒DNA的复制、衣壳化和核逃逸， 从而清除CMV血症并控制相关症状。在一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期优效性研究(TAK-620-303)中，结果显示有55.7%接受马立巴韦片治疗的患者在第8 周达到了CMV血症的清除，接受常规治疗的患者为 23.9%。 同时，马立巴韦片与常规抗病毒治疗相比，治疗限制性毒性更低。

　　2023年12月，马立巴韦片经优先审评审批通道，获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。

　　据悉，马立巴韦片在北京和广州开出创新抗巨细胞病毒(CMV)药物马立巴韦片的首张处方，标志着这一创新药物在中国投入临床使用，为中国难治性CMV感染或疾病的成人移植受者带来治疗新选择。中国工程院院士、第九届中华医学会血液学分会主委、中国医师协会血液科医师分会会长黄晓军表示：“经过骨髓移植手术的患者，一旦发现存在难治性的CMV感染并得不到及时有效的治疗，很可能引发移植失败甚至危及患者生命安全的后果。马立巴韦的出现，让我们临床医生有了新的武器来应对移植后的CMV反复感染。期待患者在接受马立巴韦后，能够有良好的预后。”

　　亚太地区血液学会委员、中华医学会血液学会分会副会长刘启发表示： “在移植手术的每一个环节，我们都要强调精准化、个体化，追求更高的患者获益。作为创新靶向药物，马立巴韦可高效清除CMV血症并控制相关症状，且治疗限制性毒性更低。期待患者用药后能够平稳度过术后的危险期，逐步康复。”

　　目前，马立巴韦片已在美国、欧洲、韩国和澳大利亚获得孤儿药资格认定，分别于2021年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)认定为First-in-class药物且批准上市，于2022年11月，获得欧盟委员会(EC)批准上市。

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编辑：陈静